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关于医药代表合规性说明,则引发了业界广泛关注!

代表 关注 合规

“医药国17条”出台,会促进合规方面的完善,有效肃清行业风气,有利于医药市场公平竞争,医药代表也能逐渐回归本原。

2月9日,国务院办公厅公布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》),《意见》共分为17项,因此业内称之为“医药国17条”,在药品研发、一致性评价、生产工艺自查、两票制、药品谈判机制、药代洗牌、药价透明追溯、医保控费等多方面,均有明确说明。其中,关于医药代表合规性的说明,则引发了业界广泛关注

《意见》指出,食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。

一时间,“医药代表”这个很长一段时间以来颇具争议的职业似乎也面临着去留。统计显示,中国医药代表总数大概有300万。有行业人士表示,这也许意味着300万医药代表面临失业或转行。

“药代”被推上风口浪尖

近两年来,对于药价虚高的接连整顿和陆续出台的相关政策,许多医药代表倍感压力和煎熬,老百姓“看病难、看病贵”,越来越多的矛头对准了穿梭在医院之中的医药代表。

詹积富

2016年7月14日,时任福建省三明市委常委、宣传部长、三明深化医改小组组长的詹积富曾对媒体公开发言,如果全国300万的医药代表大军不消失,不转行,老百姓不可能不吃冤枉药,不开冤枉刀,不花冤枉钱。

此后,在2016年圣诞夜,央视曝光了上海、湖南两地6家大型医院的“药品回扣门”事件,更是将医药代表推上了风口浪尖。报道称央视记者历时8个月调查6家大型医院,发现医药代表拿到的提成是药品价格的10%,而医生收到的回扣是药品价格的30%~40%。央视的报道播出后,除了涉事的上海和湖南,全国其他各大省区市医院也开展了严厉的药代整治活动。在一些地方卫生计生委明令要求,不准销售人员进入诊疗区域从事药品、器械等商品推销活动,医务人员不得在诊疗区域接待销售人员的推销。许多医院也纷纷以各种形式与医药代表“划清界线”。

本来在老百姓眼中就颇受非议的医药代表,一下成了“药价虚高”的罪魁祸首。有医药代表对记者表示,药价虚高这个“锅”不应该由医药代表独自来“背”,不能把板子全部打在医药代表的身上。消除医药代表行业乱象的根本在于废除“以药养医”制度,国内药价虚高的问题由来已久,在医药的生产、流通、销售的各个环节都应该加强监管。

据了解,我国药品流通环节多,流通秩序混乱,从药品生产企业到流通领域,从经销商到医院,再从医生到患者,每一个环节都会有不同程度的“分利”。有行业人士表示,药品集中招标制度虽然设计的初衷很好,但在执行中仍然存在问题。“两票制”和“规范医药代表”就是抑制药价虚高的关键措施。

“畸形”的发展阶段

记者在走访中了解到,对于“医药代表”这个职业,业内也有不同的认识。

据了解,医药代表这一职业最早是合资药企引进的。1988年,南方一家合资制药公司最先为社会“培养”出了一批医药代表。此后其他药企竞相效仿,医药代表不断涌现。

对于“医药代表”的职业定位,在2006年由中国化学制药工业协会起草的《医药代表行为准则(讨论稿)》中将医药代表的主要职责定位为倡导科学推广,辅助合理用药。2015年版《中华人民共和国职业分类大典》录入医药代表这一职业,将其定义为“代表药品生产企业,从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员”。

据了解,在上世纪80年代末、90年代初期,跨国药企最先引进的许多是二类新药,国内临床没有此类药品,国内医生迫切需要了解这些药品应用临床效果、药品副作用等。当时的医药代表大多数具有药学或医学专业背景,对药品的情况了如指掌,可以向医院和医生介绍药品的研发情况、历史背景、市场发展、药理作用、临床效果、同类比较以及相关的政策法规等,深受医生们欢迎。有专家表示,“医药代表”的出现是市场化发展的表现,具有其历史意义。

但到了90年代中期,国内出现大批仿制药,这些仿制药相差无几,药企之间竞争激烈,也随着药品广告的管制加强,尤其是OTC药品和处方药品分类管理,药企招聘大量医药代表专门针对医生推销,越来越多的企业采取带金销售。医药代表的队伍也参差不齐,有医生告诉记者,一些医药代表其实是销售人员,自身并不具备相关学术背景,也没有经历过专业培训,并不进行用药咨询服务,说白了就是在卖药。医药代表开始畸形发展。

此外,北京中医药大学教授段利忠认为,“以药养医”的政策让医院承担了营利任务,其营利的重点在药厂,他在接受媒体采访时表示,“对于医院和药厂来说,医药代表可以让两方都赚钱。”因此,国内药企多、行业竞争激烈也是医药代表“变味”的重要原因,与此同时,药品招标的政策让医院、医药代表、药企之间的利益链更加稳固。

随着“葛兰素史克行贿门”及后续事件的相关曝光,公众对于医药代表的印象更是一落千丈,甚至认为他们是药价虚高的直接推手。

福建省医保办处长张煊华曾表示,原本医药代表是一个合理存在的职业,是推介药品的,但是现在一些“医药代表”变成了推销药品,一字之差,性质变了。

促医药代表回归职业本原

一份关于医生与医药代表的现状研究报告显示,几乎所有医生(96%)都认为医药沟通是不可或缺的,因为制药企业能够带来不同方面的价值,尤其是在获取疾病最新治疗进展信息方面。这也是医药代表存在的重要意义。有医药界人士认为,《意见》明确地提及医药代表这个职业并给予职能划分,也就是在另一个方面说明医药代表在政策上已经是被肯定的存在。

中国外商投资企业协会药品研发行业委员会(RDPAC)主席布安瑞在接受媒体采访时表示,《意见》关于医药代表的规定,实际是让医药代表这个行业回归到其原本的位置。在政府监管的同时,更需要行业能够更好地进行自律,实现自我管理,最终实现行业与社会的进步。

一位入行多年的跨国药企的医药代表也对记者表示,医药代表不会消失,会向着越来越好的方向发展,“‘医药国17条’出台挺好的,会促进合规方面的完善,以有效肃清行业风气,有利于医药市场公平竞争,医药代表也能逐渐回归本原。”

记者也在走访中了解到,一些医药代表表示,目前不会离开医药代表这个行业,他们认为还有发展空间,因为新药和新技术需要他们来推广,同时他们也在观望公司接下来的对策。不过,部分医药代表也将离开或者转行。一些药企相关负责人则表示,正在观望政策下一步的具体调整及医院的态度,以便公司作出相应的调整。

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